Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение нового лекарственного препарата для терапии псориатического артрита - деукравацитиниба (торговое название Sotyktu), о чем сообщила компания Bristol Myers Squibb.
Деукравацитиниб представляет собой селективный ингибитор тирозинкиназы 2, фермент из семейства янус-киназ, и является первым представителем данного класса. В 2022 году препарат уже получил одобрение для лечения бляшечного псориаза. Лекарственное средство предназначено для взрослых пациентов старше 18 лет и применяется один раз в сутки в дозировке 6 миллиграммов.
Одобрение FDA было основано на результатах клинических исследований третьей фазы POETYK PsA-1 и POETYK PsA-2, в которых приняли участие 670 и 624 пациента соответственно с активным псориатическим артритом, ранее не проходившие лечение биологическими болезнь-модифицирующими препаратами.
Исследования показали, что деукравацитиниб демонстрирует превосходство над плацебо. Через 16 недель терапии у значительной части пациентов наблюдалось значительное снижение активности заболевания, в ряде случаев до минимального уровня.