Современные научные исследования подвергают сомнению эффективность психоделической терапии для лечения психических расстройств. Учёные считают, что терапевтический эффект часто связан не столько с фармакологическим действием препаратов, сколько с ожиданиями пациентов, контекстом терапии и их субъективным опытом.
Некоторые результаты микродозирования ЛСД и МДМА-терапии сопоставимы с плацебо-эффектом, что ставит под вопрос их научную обоснованность.
Компания MindBio Therapeutics сообщила о результатах клинического исследования фазы IIB, где микродозирование ЛСД тестировали для лечения депрессии. В восьминедельном эксперименте участвовали 89 взрослых пациентов. Одной группе давали микродозы ЛСД от 4 до 20 микрограммов, другой — плацебо (таблетки с кофеином). Уровень депрессии снизился на 29,9% у группы, получавшей ЛСД, и на 36,4% у плацебо-группы, что не показало статистически значимого преимущества микродозирования перед плацебо.
Другие исследования фокусировались на субъективном опыте пациентов. Например, в Стэнфордской медицинской школе проводили терапию магний-ибогаином для 30 ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР). Важным фактором улучшения состояния стало наличие мистических переживаний, таких как трансцендентность и утрата ощущения «я». Ветераны, пережившие эти состояния, значительно снизили симптомы ПТСР сразу после терапии и через месяц. Также зафиксировали изменения в мозговой активности, указывающие на снижение хронического гипервозбуждения.
Эти данные усложняют регулирование психоделической терапии. В августе 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отказало компании Lykos Therapeutics в одобрении использования МДМА для лечения ПТСР. Хотя клинические испытания III фазы показали улучшение у 67% пациентов, получавших МДМА, и у 32% в плацебо-группе, консультативный комитет усомнился в достаточной доказательной базе, возможности предвзятости выборки и вероятности, что пациенты могли угадать характер препарата. Lykos Therapeutics планирует повторно подать заявку на одобрение.
Случай Элизабет Лэмфер вызвал особый интерес. В 2019 году она прошла три сеанса МДМА-терапии после тяжёлой травмы из-за гибели жениха и полностью избавилась от симптомов ПТСР. Позже выяснилось, что она получала плацебо. Её психиатр отметил, что Лэмфер испытала полные физиологические и психологические эффекты, аналогичные действию настоящего МДМА. Этот случай усилил обсуждения о том, что терапевтический потенциал психоделиков может зависеть от субъективных ожиданий, надежды и психоэмоционального состояния пациента, а не только от фармакологического действия препарата. Для Лэмфер это стало поворотным моментом: в последующих исследованиях она отказалась от настоящего препарата, заявив, что внешнее химическое воздействие больше не требуется для её выздоровления.