Специалисты Самарского государственного медицинского университета Минздрава России завершили создание тест-системы «Хоспитал Тест» (HOSPITAL-TEST), предназначенной для быстрого выявления основных возбудителей внутрибольничных инфекций. После успешного прохождения клинических испытаний разработка получила регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Проект реализовали сотрудники Научно-образовательного профессионального центра генетических и лабораторных технологий (НОПЦ ГЛТ) СамГМУ совместно с компанией «ТестГен».
Набор реагентов предназначен для in vitro-диагностики методом мультиплексной ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией. Для исследований можно использовать мазки, соскобы, кровь, плазму, мокроту, ликвор, мочу, пунктаты, биоптаты, секрет простаты и другие виды клинического материала.
Кроме клинических образцов, система подходит для анализа бактериальных культур и смывов с объектов окружающей среды, что расширяет возможности ее применения в санитарной микробиологии. В комплект входят положительный и отрицательные контрольные образцы для проверки качества исследования.
Как сообщила биолог лаборатории метагеномики человека НОПЦ ГЛТ СамГМУ Юлия Милюткина, технология ПЦР в реальном времени позволяет одновременно обнаруживать несколько микроорганизмов в одной пробирке. Тест-система выявляет 11 диагностических мишеней, включая Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp., Stenotrophomonas maltophilia и Escherichia coli.
Получить результаты исследования можно в течение 3–4 часов. Благодаря четырем каналам детекции количество необходимых пробирок сокращается по сравнению с аналогичными тест-системами.
Коммерческое использование HOSPITAL-TEST начнется в сентябре текущего года. Проект создан в рамках программы Минобрнауки России «Приоритет-2030», входящей в национальный проект «Наука и университеты», сообщает samaraonline24.ru.