Pharmaceuticals: в РФ прошел этап внедрения клеточной линии для препарата от диабета
фото: фрипик
Российские ученые из Федерального исследовательского центра «Биотехнология» Российской академии наук совместно с уральской компанией «Завод медсинтез» добились значительных успехов в разработке новой клеточной линии, предназначенной для производства отечественного аналога препарата дулаглутид, который широко применяется в терапии сахарного диабета второго типа. Результаты данного исследования были опубликованы в авторитетном научном журнале Pharmaceuticals, что подчеркивает их значимость и актуальность в области биотехнологии и фармацевтики.
Разработанная методика основана на двухэтапной селекции клеточных культур, за которой следует введение гена, кодирующего дулаглутид. Для достижения этой цели были использованы ферменты дигидрофолатредуктаза и глутаминсинтетаза, что позволило значительно повысить продуктивность процесса на 30%. Кроме того, оптимизация клеточного состава способствовала улучшению экономической эффективности производства.
Новая клеточная линия характеризуется высокой генетической стабильностью, что является ключевым фактором для обеспечения постоянства качества и безопасности конечного продукта. В настоящее время данная линия успешно внедрена в промышленное производство, что свидетельствует о готовности технологии к масштабированию и коммерциализации. В перспективе планируется проведение клинических испытаний разрабатываемого препарата с целью оценки его эффективности и безопасности в реальных условиях применения.
