Более 30 лет Самарская служба крови производит жизненно необходимый препарат
фото: Министерство здравоохранения Самарской области
В Самарской областной клинической станции переливания крови было запущено собственное фармацевтическое производство, специализирующееся на изготовлении жизненно важных препаратов для лечения тяжелых заболеваний.
Главный внештатный специалист-трансфузиолог Министерства здравоохранения Российской Федерации по Приволжскому федеральному округу и Самарской области, а также руководитель станции, Елена Кудинова, сообщила, что в производственном комплексе осуществляется выпуск альбумина человека в двух концентрациях: 10% и 20%. Данный препарат включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утвержденный Правительством Российской Федерации. За более чем 35 лет станция обеспечивала лечебные учреждения Самарской области альбумином, а в 2022 году было произведено и выдано около 7000 флаконов данного препарата.
Альбумин представляет собой белок, естественным образом присутствующий в плазме крови человека. Он синтезируется гепатоцитами печени и выполняет ряд критически важных функций, включая поддержание осмотического давления в сосудистом русле, предотвращение отеков, транспортировку питательных веществ к органам и тканям, а также вывод продуктов метаболизма.
Елена Кудинова также пояснила, что альбумин широко применяется в медицинской практике при значительных кровопотерях, вызванных травмами, ожогами, дорожно-транспортными происшествиями или шоковыми состояниями, когда требуется поддержание объема циркулирующей крови и артериального давления. Кроме того, препарат необходим при тяжелых заболеваниях печени, когда орган не способен вырабатывать достаточное количество альбумина.
Производство альбумина на Самарской станции переливания крови осуществляется в строгом соответствии с многолетним опытом и международными стандартами качества, регламентированными системой надлежащей производственной практики (GMP).
Алиса Кудряшова, исполняющая обязанности заместителя директора по производству и начальника отдела обеспечения качества, отметила, что особое внимание уделяется безопасности донорской плазмы. Каждая партия плазмы проходит тщательный контроль, включающий разделение на белковые фракции, очистку белка, получение раствора необходимой концентрации и фильтрацию в стерильных условиях, что позволяет сохранить все полезные свойства альбумина. После завершения производственного процесса раствор альбумина подвергается проверке по более чем 20 параметрам, включая вирусную безопасность.
