Что такое GxP и зачем он необходим?

В последнее время достаточно распространен термин GxP, который применяют в сфере обучения и исследований различные аудиторские компании. Сам по себе он обобщенный и универсальный, означающий различные вещи. Это термин надлежащей практики, который относится к лабораторной, клинической, производственной или любой другой практике и в каждом отдельном случае имеет свою собственную аббревиатуру, где «х» заменяется какой-либо определенной английской буквой.

Например, в лабораторной практике это направление обозначается как GLP, а в клинической — как GCP. Ну и так далее, всё зависит от направления работы. Поскольку термин пришел из западного мира, то названия практик и их обозначения принято использовать на английском языке.

Зачем нужно использовать GxP?

Использование GxP необходимо по различным причинам и чаще всего аудиторские центры предлагают услуги по реализации надлежащей практики именно на основе этих стандартов. Например, в такой распространенной сфере, как лекарственные препараты, именно разновидность GLP дает возможность сделать всё так, чтобы поставляемые или производимые компанией лекарственные препараты не только делались из того, что требуется, но и делались по всем правилам и канонам своих стандартов.

Кроме того, тут важно отметить и следующее:

• Поскольку GxP тесно связано с сертификацией, в большинстве случаев заниматься этим вопросом не нужно, но иногда компаниям требуется действительно качественный вариант стандартизации и направление для работы. Тогда один из вариантов надлежащей практики нужно будет выбрать просто непременно;
• Лабораторная практика очень важна в работе некоторых видов компаний и производства, поэтому поддерживать ее в надлежащем состоянии в целом и в частности по определенным моментам — очень важно;
• Принципы этой системы дают возможность не только правильно проводить все испытания и изыскания, но и реализовать их корректное рассмотрение и провести их анализ так, как это действительно требуется и будет необходимо по закону;
• Чаще всего GxP интересуются лекарственные производства, так как исследования лабораторного типа нужны именно им, однако и производственные предприятия также почти не отстают от них.

На сегодняшний день набор стандартов для проведения надлежащих исследований GxP очень актуален и используется различными компаниями для того, чтобы всё было максимально корректно и правильно с точки зрения всех стандартов.