NM: испытания нового препарата от рака поджелудочной железы завершились успехом

Учёные представили обнадеживающие результаты клинических испытаний инновационной вакцины ELI-002 2P, способной революционизировать подход к терапии агрессивных форм рака. Препарат разработан для индукции специфического иммунного ответа, направленного на распознавание и элиминацию клеток, несущих мутацию KRAS. Данная мутация является ключевым фактором патогенеза ряда злокачественных новообразований, включая рак поджелудочной железы (90% случаев) и колоректальный рак (50% случаев).

ELI-002 2P представляет собой эффективное и готовое к применению решение, что делает его доступным для широкого круга пациентов. В рамках исследования, проведенного специалистами Онкологического центра Джонсона при UCLA Health, вакцина была протестирована на 25 добровольцах, находящихся в группе высокого риска рецидива. Среди участников были 20 пациентов с протоковой аденокарциномой поджелудочной железы и 5 с колоректальным раком. Все испытуемые ранее перенесли оперативное вмешательство, однако в их крови сохранялись циркулирующие опухолевые ДНК, что значительно повышало вероятность рецидива.

Механизм действия вакцины основан на целенаправленной доставке антигенов в лимфатические узлы, что индуцирует мощный и продолжительный иммунный ответ. Результаты исследования демонстрируют, что ELI-002 2P способствует активации специфического Т-клеточного ответа, направленного против клеток с мутацией KRAS. После 20 месяцев наблюдения медиана безрецидивной выживаемости составила 16,33 месяца, а общая выживаемость достигла 28,94 месяца. В 84% случаев у участников были выявлены эффекторные Т-клетки, специфически атакующие мутированные клетки, а у 24% пациентов анализы полностью очистились от опухолевых биомаркеров.

Профессор Зев Вайнберг, ведущий автор исследования, отметил: «Пациенты с выраженным иммунным ответом на вакцину демонстрируют значительно более длительное отсутствие признаков заболевания и повышенную продолжительность жизни». В группе пациентов с сильным иммунным ответом медиана безрецидивной выживаемости не была достигнута, так как многие участники оставались здоровыми. Напротив, в группе с ослабленным иммунным ответом данный показатель составил всего 3,02 месяца. Кроме того, у 67% пациентов наблюдалась перекрестная реактивность с другими опухолевыми мутациями, что свидетельствует о потенциале вакцины в лечении широкого спектра злокачественных новообразований.

Эксперты подчеркивают, что данное исследование открывает новую эру в терапии рака, смещая акцент с традиционных методов сдерживания опухолевого роста на активацию собственного иммунного ответа организма. Для рака поджелудочной железы, характеризующегося высоким риском рецидива после стандартных методов лечения, увеличение периода без признаков заболевания с 3 до более чем 16 месяцев представляет собой значительный прогресс, предоставляя пациентам дополнительные годы качественной жизни. Это открывает новые перспективы для долгосрочного контроля заболевания после хирургического вмешательства.

Однако, несмотря на обнадеживающие результаты, специалисты подчеркивают необходимость проведения дополнительных исследований для подтверждения эффективности вакцины. Текущая фаза клинических испытаний была ограничена небольшой выборкой и не включала плацебо-контрольную группу. Выводы были основаны на сравнении с историческими данными, что требует проведения более масштабных исследований для оценки истинной эффективности препарата.

Исследователи завершили набор добровольцев для следующей фазы испытаний, направленной на разработку усовершенствованной версии вакцины, способной индуцировать иммунный ответ против более широкого спектра опухолевых мутаций. Это подчеркивает стремление научного сообщества к дальнейшему совершенствованию методов иммунотерапии и их интеграции в комплексную стратегию лечения рака.